原文作者：张晓旭   全文链接：https://www.vbdata.cn/1518986392

内容摘要

自20世纪70年代起
，
，，动物源胶原蛋白就开始应用于面部轮廓畸形治疗
，，，，但动物源胶原蛋白产量有限、、、、在体内维持时间短
，
，，，且存在免疫原性的问题
。。。。近年来
，，
，，随着蛋白重组技术发展
，，，，重组胶原蛋白因弥补了动物源胶原蛋白的多个短板，
，
，展现出巨大市场潜力。。。
。

市场表现：

2024年上半年，
，锦波生物旗下的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”大卖，，实现6.03亿元营业收入，，，同比增长90.59%，，，
，扣非归母净利润达3.04亿元，，同比增长近200%。
。。。巨子生物上半年总收入25.4亿元，
，同比增长58.2%
。。。

一级市场：

在融资难大背景下，，2023年至今重组胶原蛋白领域共有投融资13起，，，其中一半在2024年，，，
，除了王牌电工生物，，，更有君合盟、、、湘雅生物等在2024年以来连续完成两轮融资。。。。看好重组胶原蛋白的投资方
，
，，除了銘丰资本、
、、、千骥资本等大健康领域的专业投资机构外
，
，，
，还包括通化东宝等产业资本，，，
，以及镜湖资本专注于天使投资的专业机构。。。
。同时
，，多起融资的单笔交易金额过亿，，，，体现出资本市场对重组胶原蛋白市场的信心
。
。。
。

2023年以来重组胶原蛋白领域的投融资事件

资料来源：动脉橙数据库

终端产品：

尽管三类器械仍然稀缺
，
，
，仅有锦波生物两款产品获批，，，但已有众多企业正在追赶
，，，，按照已公布的研发进度
，，预计2024年底至2025年将迎来一波拿证高峰。。。

原料方面：

王牌电工生物、、、君合盟、、东万生物、、、、创健医疗等企业攻克技术难题，，，在重组人胶原蛋白的研发和量产方面取得重大进展。
。重组胶原蛋白在不同类别和型别上的产品与技术飞跃，，，，意味着未来能构建更丰富的应用场景。
。

注册方面：

按照国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，，
，，重组胶原蛋白生物材料分为三大类，，即
：重组人胶原蛋白、、
、、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白
。。。
。近两年来，
，，重组人源化胶原蛋白发展最快，
，目前已进行主文档登记最多的也是重组人源化胶原蛋白。。。据国家药监局医疗器械原材料主文档登记信息显示
，
，截至2024年8月22日
，，，共有34个重组胶原蛋白原材料产品完成了登记，，其中多达23个为2024年登记。。大量原材料完成主文档登记，，意味着更多企业具备原料量产能力，，
，，为终端产品研发提供了更多选择。。
。。其中多为A型重组I型III型胶原蛋白，
，，，王牌电工生物是唯一注册B型和重组类胶原蛋白的企业。
。。。

已进行医疗器械原材料主文档登记的企业和产品

资料来源
：国家药监局

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：张晓旭   全文链接：https://www.vbdata.cn/1518986392

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